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BFS设备，国外连续灌装5-7天，国内允许这样做吗？

问答题

2021-12-30 11:18

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正确答案

GMP没有技术性规定，企业如果要这样做，需要用数据来证明它的合理性。

试题解析

标签：药品研制与生产管理药事管理与法规

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与国务院药品监督管理部门一起对麻醉药品药用原植物实施监督管理

公司设备按管理对象分为生产线设备与非生产线设备；生产线设备按重要程度分为关键设备与（）。

公司设备按管理对象分为生产线设备与非生产线设备；生产线设备按重要程度分为关键设备与（）。

公司设备按管理对象分为生产线设备与非生产线设备；生产线设备按重要程度分为关键设备与（）。

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括（　　）。

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括（）

下列不属于药事管理与药物治疗学委员会职责的是（）

下列不属于药事管理与药物治疗学委员会职责的是

主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（　　）。

根据本院基本用药目录和药事管理委员会决议采购药品的是（　　）。

主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理：为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应；依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是（　　）。

相关题目: 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（）; 某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有（　　）。; 下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有; 试述药事管理委员会（组）的性质与人员组成。; 药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容; 开办药品生产企业须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的谈法，错误的是; 主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（）; 经药事管理与药物治疗学委员会审核批准（）; BFS设备，国外连续灌装5-7天，国内允许这样做吗？; 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次（）进行1次，每次至少（）。; 根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是（）; 药品监督管理中的药事组织管理的内容是; 药品监督管理中的药事组织的监督管理包括( )。; 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( ); 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及; 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( )。; 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及; 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及（）。; 根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品调剂，说法错误的是; 调整药品研制、生产、经营、使用和药品管理过程中所发生的社会关系的是()

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