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简述伦理审查委员会(IRB)的构成特点、职能和审查内容。

问答题
2023-03-06 12:06
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正确答案

(1)每个IRB都包括至少5名具有不同文化、经济、教育、性别和种族背景等的成员组成,成员需要具有特殊领域的专长,有的属于伦理、法律等科学领域,至少一人为非研究机构成员。在国外,医院中的IRB通常由医师、律师、学者、牧师及社区中的非医学专业人员组成。近年来,护士也被纳入其中。
(2)IRB的职能包括对研究项目进行审查。
(3)审查的内容包括:
①研究的科学性,即研究从设计到实施都应该严格遵循普遍认可的科学原理、实验方法和分析方法,以保证研究的安全可靠。
②研究的伦理原则,即研究设计中是否有关于伦理方面的考虑和陈述及知情同意书等,预测的利益风险比,及相关的保密原则等。美国保健和人类服务部规定了三种程度的审查,即免除审查、加速审查和全面审查。研究应进行何种程度的审查将由IRB的主席和/或委员会决定。研究者本人无权决定。


试题解析

相关题目
下列不属于医学研究的伦理审查的是()

对涉及人的生物医学研究进行伦理审查的根本目的是

 

 

伦理委员会审查的内容不包括

 

(二)  某省检察院对其新办公楼绿化工程施工进行全国范围内的公开招标,选定承包人。发布招标公告后,共收到了20份资格预审申请文件,其中1名潜在投标人在资格预审截止时间时,其资格预审文件忘记加盖其单位公章,且没有其法定代表人或者其授权代理人签字,但所有潜在投标人均表示可事后补盖公章。招标人按照以下程序组织了资格审查:
  (1)组建资格审查委员会,由审查委员会对资格预审申请文件进行评审和比较。审查委员会由5人组成,其中招标人代表1人,招标代理机构代表1人,政府相关部门组建的专家库中抽取技术、经济专家3人。
  (2)对资格预审申请文件进行初步审查。发现有1家申请人与本标段的监理人同为一个法定代表人的,有一家申请人与本标段的监理人相互任职,审查委员会认为可通过资格审查。有1名潜在投标人在资格预审截止时间时,其资格预审文件忘记加盖其单位公章,且没有其法定代表人或者其授权代理人签字,所有潜在投标人均表示可事后补盖公章的,审查委员会认为这家申请人不符合相关规定,不能通过初步审查。
  (3)对通过初步审查的资格预审申请文件进行详细审查。审查委员会依照资格预审文件中确定的初步审查事项,发现有1家申请人仍然处于被建设行政主管部门取消投标资格的处罚期内,审查委员会认为这家申请人不符合相关规定,不能通过初步审查。
  (4)审查委员会经过上述审查程序,最终确定了通过资格审查的申请人名单。
  问题:
  1.该省检察院对投标单位资格审查的程序是否正确?
  2.审查过程中,审查委员会的做法是否正确?为什么?
资格审查委员会中,招标人代表应具有完成相应项目资格审查的业务素质和能力,其人数不能超过资格审查委员会成员的(  )。
某工程施工招标,由评标委员会负责资格审查,这种资格审查方法属于(  )。
涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括
(2013)在多中心人体试验伦理审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
(二)  某省检察院对其新办公楼绿化工程施工进行全国范围内的公开招标,选定承包人。发布招标公告后,共收到了20份资格预审申请文件,其中1名潜在投标人在资格预审截止时间时,其资格预审文件忘记加盖其单位公章,且没有其法定代表人或者其授权代理人签字,但所有潜在投标人均表示可事后补盖公章。招标人按照以下程序组织了资格审查:
  (1)组建资格审查委员会,由审查委员会对资格预审申请文件进行评审和比较。审查委员会由5人组成,其中招标人代表1人,招标代理机构代表1人,政府相关部门组建的专家库中抽取技术、经济专家3人。
  (2)对资格预审申请文件进行初步审查。发现有1家申请人与本标段的监理人同为一个法定代表人的,有一家申请人与本标段的监理人相互任职,审查委员会认为可通过资格审查。有1名潜在投标人在资格预审截止时间时,其资格预审文件忘记加盖其单位公章,且没有其法定代表人或者其授权代理人签字,所有潜在投标人均表示可事后补盖公章的,审查委员会认为这家申请人不符合相关规定,不能通过初步审查。
  (3)对通过初步审查的资格预审申请文件进行详细审查。审查委员会依照资格预审文件中确定的初步审查事项,发现有1家申请人仍然处于被建设行政主管部门取消投标资格的处罚期内,审查委员会认为这家申请人不符合相关规定,不能通过初步审查。
  (4)审查委员会经过上述审查程序,最终确定了通过资格审查的申请人名单。
  问题:
  1.该省检察院对投标单位资格审查的程序是否正确?
  2.审查过程中,审查委员会的做法是否正确?为什么?
护理伦理学研究的内容有()
我国于哪年颁布实施了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》 (分值:1分)
结构工艺性审查的主要对象和内容包括哪些?审查的目的和意义何在?
资格审查委员会中招标人的代表应具有完成相应项目资格审查的业务素质和能力,人数不能超过资格审查委员会成员的()。
市联社贷款审查委员会对县联社上报的贷款审查的主要内容是贷款投放的()、贷款用途的()、贷款安全的()以及贷款项目的()等。
审查程序包括形式性审查和实质性审查,实质性审查则要审查的内容包括()。
资格审查委员会向招标人提交的书面资格审查报告的内容包括()。
简述维修审查委员会——MRB(Maintenance Review Board)。
党的十九大召开前夕,要由十九大代表资格审查委员会机构对代表进行资格审查。
全国人民代表大会常务委员会具有审查和批准中央预算的职能。 ( )
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()
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