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药品质量标准的起草说明不包括()

单选题
2021-12-26 01:53
A、概况
B、临床研究资料
C、生产工艺
D、对标准制订和修订的意见或理由
E、对比评价
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正确答案
B

试题解析

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药事管理质量控制内容包括采购质量控制、药房质量控制、麻醉、精神,特殊药品质量控制;不包括()。
《中国药典》2000年版二部正文所载药品质量标准的内容包括()
《中国药典》2000年版二部正文中所收载药品质量标准的内容包括()
药师不仅要对所提供的药品质量负责,也要对药品使用的结果负责。
“医院药房特殊调剂”是药师在药房临时调配的药品,以保障
“医院药房特殊调剂”是药师在药房临时调配的药品,以确保
国家药品监督管理部门,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,未来将立足我国药品监管工作实际,围绕药品审评审批制度改革创新,密切跟踪国际监管发展前沿,拟通过监管工具、标准、方法等系列创新,经过3-5年的努力,制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等,有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题,加快实现药品治理体系和治理能力现代化。《“十三五”国家药品安全规划》提出主要任务中不包括( )
药师小王从今天开始负责管理麻醉药品和一类精神药品,为此他认真学习了《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,以下是他对麻醉药品和第一类精神药品相关管理规定的理解,不正确的是()
根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是(  )。
2015年11月,原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,规定“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月,该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》,明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底,广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知,规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围,并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后,可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是
什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?
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下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目
药品的质量特征不包括()
执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括
“企业标准”质量要求一般高于“药典标准”,因此当药品质量发生争议时,应以“企业标准”为准。()
药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容包括()
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
医师无权调配处方,体现处方的()
处方是医院药品消耗及药品经济收入结账的凭证和原始依据,体现其()
药师应对处方进行审核、依照处方准确、快速地调配,体现处方的()
处方是医师为()和()疾病而给患者开写()、是药师为患者()和()药品的依据。
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
药品质量标准不包括()
药品质量标准的起草说明不包括()
医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益,应承担的法律责任中不包括()
药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是()。
药师应当凭医师处方调剂处方药品,对非经医师处方的药品,药师()
药品成分含量不符合国家药品标准的是()。
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的是()。
药品说明书中的药品名称不包括( )。
药品说明书中的药品名称不包括( )
根据《药品广告审查发布标准》,不可以发布广告的药品包括
《中国药典》正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括( )。
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