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Ⅰ期临床试验的目的是（）。

单选题

2021-12-30 19:33

A、研究药物在人体的代谢和治疗机制
B、寻找药物合适剂量，药物安全性考核
C、研究药物疗效和安全性
D、进行比较研究，了解治疗效果
E、上市后大样本观察，寻找新适应证

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正确答案

B

试题解析

临床试验各期目的：临床前药理研究：研究药物在人体的代谢和治疗机制；Ⅰ期：寻找药物合适剂量，药物安全性考核；Ⅱ期：研究药物疗效和安全性；Ⅲ期：进行比较研究，了解治疗效果；Ⅳ期：上市后大样本观察，寻找新适应证。

标签：肿瘤学综合练习肿瘤学(医学高级)

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目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）

每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为()

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(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）
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新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是

新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是

“新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是

Ⅰ期临床试验是（）

Ⅰ期临床试验是

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Ⅰ期临床试验目的是（）

关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是（）

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