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[多选题]两个或两个以上研制单位先后申报同一新药(的答案
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两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。
多选题
2022-06-22 23:03
A、后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产
B、后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产
C、若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准
D、若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准
E、原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期
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