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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。

多选题
2022-11-24 06:30
A、给予警告，责令限期改正
B、逾期不改正的，责令停产、停业整顿
C、逾期不改正的处五千）已以上二万元以下的罚款
D、逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款
E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》
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正确答案
ABCE
试题解析
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业在规定时间内未通过GMP仍生产药品的法律责任的规定。参见“内容精要”相关内容。
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为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品批准文号的有效期为
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。
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新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（ ）。
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国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）
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《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括（）
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