(1)进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。
(2)接触粘膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu／g或100cm2；致病性微生物不得检出。
(3)接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu／g或100cm2；致病性微生物不得检出。
(4)使用中消毒剂与无菌器械保存液卫生标准，使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu／mL；致病微生物不得检出。无菌器械保存液必须无菌。
医院应每月对手术室、重症监护病房(或室)(ICU)、产房、母婴室、新生儿病房、骨髓移植病房、血液病房、血液透析室、供应室无菌区、治疗室、换药室等重点部门进行环境卫生学监测。当有医院感染流行，怀疑与医院环境卫生学因素有关时，应及时进行监测。