乙型肝炎病毒（HBV）的基因组为双股环状DNA，由3200个核苷酸组成，分为4个开放读框（ORF），即S区（包括S、前SI、前S2）、C区（包括C和preC区）、X区和P区。HBV在人体内受自然压力、人体免疫力和药物治疗的影响，常出现病毒变异。变异后的病毒株对常规的HBV标志物的检测、抗病毒药物治疗以及乙肝疫苗的预防注射效果均有一定影响。4个ORF均可发生突变，不同基因区段出现突变的频率和类型不同，其意义也不同。最易发生变异的是C区的PreC基因。