新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是

新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是

新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是

新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

临床随机对照实验的四个原则是均衡，（），重复，随机化。

临床随机对照实验的四个原则是均衡，对照，（），随机化。

临床随机对照实验的四个原则是（），对照，重复，随机化。

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）

药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（  ）

试论海洋新药的临床前研究及临床试验。

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）