按照全面质量管理的观点，必须建立质量体系。质量体系是为了促证产品、过程或服务达到质量要求，把组织机构、职责和权限、工作方法和程序、技术力量和业务活动、资金、资源、信息等协调统一起来，形成的一个有机整体。按照GB/T6583—94《质量管理和质量保证术语》的规定，为生产符合市场需要
的产品，企业内部的质量体系称为质量管理体系。为生产符合合同要求的产品，满足用户或第三方监督审核和认证工作的要求，企业对外确定的质量体系称为质量保证体系，质量保证体系包括企业内部的质量管理体系。
设备修理质量保证体系一般应包括以下要素：
1）质量方针和目标。
2）质量体系各级的职责和权限。
3）企业设备修理计划和对外承修的合同。
4）设备修理的工作流程（从制定计划到交工验收）及工作标准。
5）修理技术文件（包括质量标准）的制定与审核。
6）物质采购程序。
7）检测仪器、量具的控制。
8）修理过程的质量控制。
9）不合格品的控制。
10）工序及修理完工的整机检验与试验。
11）合同、计划、技术文件的更改控制。
12）认证的申请与执行。
13）质量记录及提供质量文件的程序。
14）竣工验收程序及文件。
15）竣工验收后的用户服务。包括设备修理竣工验收后，为用户消除修理质量缺陷、排除故障、供应配件及提供技术咨询等
16）质量成本的控制。
17）质量信息的收集、加工和分析。
18）培训等。