首页/ 题库 / [单选题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖的答案

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准()

单选题
2021-12-30 06:16
A、国家药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地设区的市级药品监督管理部门
D、所在地县级药品监督管理部门
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正确答案
B

试题解析

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药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务()
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准()
新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
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《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是()
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括()
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料(  )。
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药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是()。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时()
定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间跨省、自治区、直辖市运输第一类精神药品,收到信息的药品监督管理部门应当()
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在( )内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是
药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当(  )。
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应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是()
为了采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况,国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立什么制度?
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监 督管理部门包括
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2013年12月,全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现B全面审查原则
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定()
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《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经()
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