A、药物在临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，都能为动物 实验复制所预测
B、某些药品在ADRs的发现与管理上存在时滞现象
C、药品被批准上市后即意味着对其评价的结束
D、药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，均可以在动物毒性实验 中得到观察
E、临床前研究可以检测出罕见的不良反应
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正确答案
试题解析
本题考查药物临床研究的局限性。药物在临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，都难以为动物实验复制所预测；由于药品上市前临床研究过程中，受到许多人为因素的限制(如病历数少、研究时间短等)，一些发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间才能发现和发生的药物不良反应不可能被发现而存在“时滞现象”；药品上市前研究的局限性和上市后临床研究的不合理性，决定了在其上市后还须不断地被再评价；药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，均难以在动物毒性实验中得到观察；临床前研究中实验动物数量有限，很难检测出罕见的不良反应。
