首页/ 题库 / [多选题]以下关于药品电子监管的说法,正确的有()的答案

以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。

多选题
2022-06-01 21:19
A、《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B、生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C、新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D、已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
查看答案

正确答案
A | B | D

试题解析
本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知(国食药监办[2008]165号)要求:①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法,按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则,分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业,如需经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》时,应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备;已取得《药品经营许可证》的企业,如需经营《入网药品目录》药品的,应完成入网和相关设施的配备,并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知,选项C的叙述是不正确的。因此,本题的正确答案为ABD。

相关题目
以下关于商业银行国家与区域限额管理的说法,正确的有(  )。
有关药品电子监管,下列说法错误的是
根据《医疗机构药事管理规定》,药学部门应开展的临床药学工作的核心是
以下关于银行业监督管理机构的监管措施的说法,正确的是(  )。
根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有(  )。
何年开始,国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系?(  )
经本医疗机构药事管理委员会审核批准,关于放射性药品说法正确的是
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是
医疗机构药事管理暂行规定中指出医院的药学部门建立的药学工作模式应当()
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求 说法,正确的有
药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容
根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药事服务模式转变的说法,正确的是
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
根据《期货公司风险监管指标管理试行办法》,下列关于风险监管报表报送的说法正确的有()。
以下关于对证券投资顾问业务的监管,说法正确的有()。
以下关于各国的保险监管体系,说法正确的有()。
以下关于保险公司偿付能力监管的说法正确的有()。
下列关于期货投资者保障基金管理与监管的说法,不正确的有()。
以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是()
根据《医疗机构药事管理规定》,下列关于药品调剂工作,说法正确的是()
广告位招租WX:84302438

免费的网站请分享给朋友吧