A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D、可以在市场销售
E、可以在指定的医疗机构之间调剂使用