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国家食品药品监督管理局药品审评中心（）。

单选题

2022-11-23 03:02

A、负责药品质量标准复核工作
B、是我国法定的药品注册管理机构
C、是具体负责药品注册的业务部门
D、负责国家药品标准的制定工作
E、主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

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E

试题解析

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国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围，错误的是

选项十 A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部

选项十一 A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部

《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有

国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》何时公布？（）

在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）

由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）

不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是：（）

在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责

国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。

《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的

国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整的药品品种是

相关题目: 何年开始，国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系？（　　）; 国家食品药品监督管理局主管; 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是; 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015]、号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括; 国家食品药品监督管理局属于（）。; 新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）; 根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）; 国家食品药品监督管理局属于（）。; 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）; 国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）; 国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）; 国家食品药品监督管理局的职能不包括（）; 口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。; 国家药品监督管理部门，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，未来将立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3-5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。有关药品安全风险，说法错误的是（）; 国家药品监督管理部门，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，未来将立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3-5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。有关药品，说法错误的是（）; 国家药品监督管理部门，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，未来将立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，拟通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3-5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。《“十三五”国家药品安全规划》提出主要任务中不包括（）; 国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）; 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）; 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）; 国家食品药品监督管理局药品审评中心（）。

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