标准品即含量确定的处于一定基质中其特性明确的物质，这种物质通常是纯品，可分为第一、第二和第三等三个等级。一级标准品数量有限，可使用10至20年，其为冻干品，内含载体蛋白。通常国际标准品(international standard，IS)为一级标准品，国家标准品则为二级标准，可溯源至一级标准，二级标准可用来维持校准。三级标准品则通过与二级标准的比对而来，为通常使用的商品校准品。质控品则是含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质，这种物质通常与其他杂质混在一起，根据其用途可分为室内质控品、室间质评样本和质控血清盘等三类。
  理想的标准品和质控品应具备如下特征：①基质对测定结果无明显影响。②对标准品的浓度一般无特殊要求，在方法的测定范围内即可。而室内质控品则要求其所含待测物的浓度接近试验或临床决定性水平。③稳定(如为冻干品，则复溶前和复溶后都应稳定)。④无已知的传染危险性。⑤对于质控品，应单批，可大量获得。