开办药品生产企业须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的谈法，错误的是 -题库考试答案搜索网

开办药品生产企业须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的谈法，错误的是

单选题

2021-09-08 14:11

A、生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B、《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，
C、《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关
D、《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当搜

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正确答案

B

试题解析

标签：中药资格证

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某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准（）

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）

生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责的是（）

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（）。

经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

生产所有药品（部分中药材和中药饮片除外），均须获得批准，并发给（　　）。

开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。

药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报那些情况？

《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（）。

某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供的互联网药品交易服务机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。鉴定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是

相关题目: 从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。; 《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，除了生产（）。; 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给（　　）。; 批准并颁发《药品生产许可证》的部门是; 药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？; 省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后,药品生产企业可以生产药品并销售。( ); 某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括; 涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况; 《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址; 开办药品生产企业须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的谈法，错误的是; 2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现B全面审查原则; 甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准用为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制利、抗生制。药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。9乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁）类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学育抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是; 必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是（）; 开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？; 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）; 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）; 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）; (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）
(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
(3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）; 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）; 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）

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