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[问答题]进行哪些质量活动需运用质量风险管理？的答案
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进行哪些质量活动需运用质量风险管理？
问答题
2021-12-24 01:14
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正确答案
所有活动均应有风险管理的思维方式。在实施质量风险管理时，风险有三种不同的情况：不符合法规要求的，不允许有；风险及后果清楚的，可根据经验做出决策；心中无数的（有什么风险，发生频率及后果均不知道），则应建立风险管理小组，完成风险评估。
试题解析
标签：
药品研制与生产管理
药事管理与法规
感兴趣题目
A．药品生产质量管理规范 B．药品经营质量管理规范
《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（ ）。
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是
《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。
《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理。
主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（ ）。
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与以往的质量管理相比，全面质量管理的特点就是：全面质量管理必须是全员参加的管理、全面质量的管理、全部过程的管理。
与以往的质量管理相比，全面质量管理的特点就是：全面质量管理必须是（）、（）、（）。
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药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
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