对形成的产品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”（ISO9000：20003.4.1注3）。或：当过程输出结果不能通过其后的监控和测量进行验证时，此过程为特殊过程。这包括对只有在产品被使用或服务被交付后缺陷才显现出来的任何过程。
对特殊过程的控制可从如下方面进行：⑴为过程评审和批准所规定的准则；⑵设备的认可和人员的资格的鉴定；⑶使用特定的方法和程序；⑷记录的要求（参见4.2.4）；⑸再确认。