论述当质控结果出现失控后如何处理。
当出现失控现象后,应立即查找原因,采取有效的措施发现和纠正造成失控的因素,保证检验结果的准确可靠。由于各实验室的情况不同、试验不同、方法和仪器设备也不完全相同,很难制定一个完整的措施。但一般可以按照以下的步骤寻找原因和采取措施。
(1)分析原始数据作初步估计失控原因:“原始数据”是指未经过计算或换算的检验数据,如吸光度值等。这些数据是最直接、最真实地反映检测情况的第一手资料。当发生失控时,对该项目同批测定的全部原始数据(包括空白对照、阴性对照、阳性对照、质控血清及病人标本等)结合近期室内质控图和平时经验进行分析,往往有助于估计失控原因的大体方向,提示误差的类型和失控的原因,使查找原因的工作更有重点。
(2)对具体检测过程进行全面的回顾分析:失控后,应对该批的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况,如电压的波动、水浴箱或孵育温度的变化,酶标仪的工作状态正常与否,质控血清瓶盖松动,融化过程异常等。并应注意使用的试剂有无变更厂家、批号或接近有效期等,同时对测定结果进行复查计算。
(3)通过选择性复查进一步分析判断失控原因:为了验证初步分析的结果,并进一步查明失控的具体原因,对标本做出妥善的处理,一般应进行选择性复测。复查时,应包括下面样品,以便尽可能一次找出原因,及时发出病人标本的化验结果。①失控时使用的质量控制血清;②重新打开一瓶与失控血清同批号的质量控制血清;③少数几个病人标本,最好包括已知病情,近期曾做过该项目检测的病人标本;④如有条件,可加测一瓶该项目的定值或临界值血清。当发生失控后,应详细记录具体情况,如查找原因的步骤,分析推理过程及最后处理办法等,及时召开有关人员讨论,进行分析。这样做不仅有利于防止类似的问题的发生,而且对新工作人员的培训,在职人员的提高,管理制度的完善等方面都有重要的参考价值。
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