（1）产地生态环境。大气、水质、土壤环境条件指标应符合国家相应标准。
（2）种质及繁殖材料。对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种；对种子、种畜（动物种）等繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度；加强中药材良种选育、配种工作，建立良种繁育基地。
（3）栽培与养殖管理。制定药用植（动）物栽培（养殖）技术的标准操作规程（SOP）。
（4）收获。最佳采收期的研究与确定；采收机械、器具应干燥洁净，无污染。
（5）初加工或称产地加工。采收后药用部分通常要经过清洗（不宜用水洗的应说明）及加工（如催制、晒干、蒸煮等），并应迅速干燥。干燥器械必须干净无污染，并严格按规范操作。干燥后的产品临时摊放在晾架上，防止生霉，并应尽快包装。
（6）包装。包装前应再次检查并清除劣质品及异物。包装材料（袋、盒、箱等）最好是新的或清洗干净、充分干燥、无破损的。易碎药材应装在坚固的箱盒内，毒剧、稀贵药材应采用特殊包装，并贴上明显标志，加封。
（7）运输与贮藏。成品药材运输应防晒、防雨淋，易碎药材应轻装轻卸。药材仓库应通风、干燥、避光，并应有防鼠、防虫及防鸟等措施。成品药材应层架堆放，防止生霉变质，并定期检查。
（8）质量管理。对有关质量管理的部门及人员，与药材质量有关的检测项目等必须提出具体要求，不合格的中药材不得出场和销售。
（9）人员及设备。生产企业的技术负责人和质量管理部门负责人应具有药学或农学、畜牧学等相关专业的大专以上学历，并有药材生产实践经验和药材质量管理经验。从事中药材生产的有关人员应具有基本的中药学、农学或畜牧学常识，并按本规范要求，定期培训与考核。中药材产地应设有厕所或盥洗室。
（10）文件管理。每种药材的生产全过程均应详细记录、存档后由专人保管。