1.质量体系是指为保证产品、过程或服务满足规定的或潜在的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。企业建立质量体系的目的是为了使其产品能达到满足规定的用途和需要，满足用户的期望，符合有关的标准和技术规范，符合社会有关法令的要求，同时使得企业获得良好的经济效益。
2.一般来说，企业在建立和运行质量体系时，应抓好以下几个环节，a明确企业质量方针和目标b分配和落实质量职能，完善质量文件c建立专职的质量管理机构d建立一套高效灵敏的质量信息反馈系统e按照“计划-执行-检查-处理”管理循环组织质量体系的运转f在运行中加强各部门和各项质量活动的协调工作及定期体系审核，以保证体系的有效性和适应性。