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临床研究启动前必经下列哪项批准()

单选题
2022-01-05 11:21
A、伦理委员会
B、SFDA
C、医疗机构
D、申办者
E、以上都是
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正确答案
E

试题解析
一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA、医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。