药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（  ）

试论海洋新药的临床前研究及临床试验。

新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。

《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，

《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。

国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。

研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）

上述不属于药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是（　　）。