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[多选题]我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临的答案
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我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于（）。
多选题
2021-09-03 15:47
A、60
B、100
C、200
D、300
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B@#@B
试题解析
标签：
联大
河南农业大学医学生物统计
感兴趣题目
属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
相关题目
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
对新药临床Ⅱ期试验的描述，正确项是
我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于（）。
Ⅱ期临床试验病例数为（）
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）
每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为()
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）
(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）
(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）
(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是
“新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是
新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是
新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是
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