属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为 -题库考试答案搜索网

属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

单选题

2022-01-05 11:18

A、20至30例
B、100例
C、200例
D、300例
E、2000例

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正确答案

D

试题解析

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新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是

“新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是

药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。

新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是

可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。

新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是

属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）

新药在开始Ⅰ期临床试验前，必须完成的实验有（）。

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）

新药应当进行的临床试验为（）

相关题目: 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）; 受试者是目标适应证患者，一般要求在3个临床试验中心进行研究、最低病例数是300例的试验是（）。; Ⅲ期临床试验完成例数不应少于（　　）。; 我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于（）。; Ⅱ期临床试验病例数为（）; Ⅰ期临床试验开放试验例数为; 简述临床试验分期及其最低病例数要求。; Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。; Ⅳ期临床试验病例数为（）; Ⅳ期临床试验病例数为; 新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）; 每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为(); Ⅲ期临床试验病例数大于; 通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）
(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）
(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）
(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是

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