Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。 -题库考试答案搜索网

Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

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2022-01-05 11:12

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Ⅳ期临床试验

标签：药物制剂工化工总控工考试

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新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是

新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是

新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是

新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是

“新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是

药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。

新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是

属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

新药上市后的应用研究阶段是（）

依照《药品注册管理办法》，新药上市后的应用研究阶段是（）

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

相关题目: 新药申请注册必须进行临床试验。; Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求（）。; 是新药上市后应用研究阶段（）; 新药上市后的应用研究阶段属于（）; 新药上市后的应用研究阶段属于查看材料; Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。; 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段; 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段; 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段; 在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是; 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。; 哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市(); 2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）; 2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）; 目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）; 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）; 通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）
(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）
(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）
(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是

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