首页/ 题库 / [单选题]新药申请注册必须进行临床试验。的答案
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药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
新药进行临床试验必须提供
新药申请注册必须进行临床试验。
新药进行临床试验必须提供( )
我国《药品注册管理办法》规定,新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于()。
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()
根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用()
新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是
属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
新药在开始Ⅰ期临床试验前,必须完成的实验有( )。
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为()
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