对新药临床Ⅱ期试验的描述，正确项是 -题库考试答案搜索网

对新药临床Ⅱ期试验的描述，正确项是

单选题

2021-09-01 19:09

A、目的是确定药物的疗效适应证和毒副反应
B、是在较大范围内进行疗效的评价
C、是在较大范围内进行安全性评价
D、也称为补充临床试验

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正确答案

A

试题解析

标签：联大河南理工大学临床药理学

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新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是

属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

新药的IV期临床试验为（）

新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）

新药在开始Ⅰ期临床试验前，必须完成的实验有（）。

新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）

试论海洋新药的临床前研究及临床试验。

新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）

关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是（）

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）

相关题目: 对新药临床Ⅱ期试验的描述，正确项是; 新药临床Ⅰ期试验的目的是; 关于新药临床试验描述错误的是; 新药临床Ⅰ期试验的目的是 ( ); 关于新药临床试验描述错误的是:( ); 我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临床试验,试验组病例数不得少于（）。; Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。; 哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市(); 目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）; 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）; 新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）; 通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）
(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）
(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）
(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是; “新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是

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