临床试验总结报告应与临床试验方案一致。

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。

临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）

临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（  ）

初步的临床药理学及人体安全性评价是（）

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段（）

（　　）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。