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A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应(   )

单选题
2022-11-23 14:17
A、3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C、1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D、3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
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正确答案
A

试题解析

提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请;取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 。故选A 。


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案例分析题:资料一:康华制药(集团)有限公司(以下简称康华制药或公司)是一家较早成立于我国东北地区的大型制药企业集团,主要从事抗生素原料药及制剂的生产和销售,属于医药行业中的化学药品制造业。其产品涵盖抗生素原料药及制剂、中成药等系列,主要产品市场占有率近年来稳居全国第一位,是少数形成一定规模并在行业内享有一定知名度的化学药品制造公司。通过长期努力,康华制药逐步形成了研发、生产、销售齐头并进的企业发展格局。虽然其产品以低级仿制药品为主,技术含量不高,导致在原料采购、销售方面的定价能力有限,但相比国内其他公司则仍具有较强的研发能力,研发并注册了药品监管部门认可的诸多国家级医药专利,培养了一批精通药事法规、药品生产的专业人员。康华制药不仅拥有成熟的销售渠道,同时锻炼出了一支人员稳定、市场营销意识强、经营能力突出的管理团队。但随着规模持续扩大,资产负债率逐年上升,面临较大财务风险。随着人口老龄化、居民健康意识的增强以及新医改政策的实施,医药市场需求持续增长。虽然我国化学制药企业数量多,但存在着规模普遍较小、知识产权亟待保护等问题。大量企业以低端化学原料药制造为主,药品品种雷同且药性上相差无几,创新能力不够,国际市场竞争力较弱。近年来国家出台多项政策支持制药企业加快整合和鼓励技术创新,行业集中度有所提高,行业前百强企业凭借先进入市场的优势,较早完成了专利的积累,并拥有成熟的销售渠道、成本优势和较高的品牌认知度,因而这些制药企业的市场份额达45%以上。由于药品关系到人民生命健康和安全,因此国家建立了严格的法律体系来规范医药行业,加强监督药品的研制、进出口及上市后的销售和使用。对化学药品制造企业而言,成为了国家行政监管的重点对象,质量标准、监管要求逐步提高。另外,药品价格也同样受到国家监管,国家会经常出台药品价格政策和管理规定,使药品定价受到约束。大部分的抗生素类药品都属于国家价格管理的范围,预计在未来相当长一段时间内,降价的趋势仍将持续,行业的整体利润率可能会继续下降。
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资料三:为确保海外并购战略的顺利实施,康华制药聘请了一家熟悉医药行业的全球性国际咨询公司B公司负责目标公司的甄别、筛选、估值以及收购洽谈等事宜。B公司最终将目标公司锁定为在美国纳斯达克上市的A公司。根据B公司出具的尽职调查报告显示:(1)A公司为一家在美国注册从事心血管疾病原料药研发、生产和销售的小型法人机构,产品类别较为单一。业务遍布美国、欧盟等多个国家或地区,在理解、适应、遵循美国和欧盟药品监管方面积累了丰富的经验和专业知识。报告期内客户集中度较高,A公司对前五大客户的销售收入占其全部营业收入的比例超过85%,与五大客户有着长期稳定的合作关系,结算货币主要为美元及欧元币种。
(2)A公司专有的原料药提取和纯化技术、质量保证和质量控制操作规程都是公司保持在行业内竞争力的关键,而公司技术研发和创新不可避免地依赖核心技术人员和关键管理人员。
(3)A公司产品生产流程长、工序复杂,且涉及乙醇等有机化学危险品的使用,在生产过程中会产生废水、废气等污染物。为了安全稳定地运行,公司制定了一系列的质量控制与安全生产制度。
(4)A公司产品的主要市场为美国和欧盟。由于经济仍未完全摆脱金融危机的影响,处于缓慢复苏阶段,欧美各国加强了对医疗费用支出的控制,以致引发公司原料药销售价格持续下降,目前尚未完全摆脱下降趋势。报告期末,A公司存货余额较大,其中大部分是原材料和库存商品。
(5)A公司的控股股东已经将其所持股权的一半质押给银行债权人,为其银行融资进行担保。
(6)根据美国法律,本次并购交易尚需获得美国相关机构反垄断审查通过。
(7)2008年初,美国药品监管机构发现与使用A公司产品有关的不良反应个案,随后引发了一些使用者的诉讼,其中大部分已达成和解,另有数起个别案件尚未与使用者达成和解,因而尚未结案。
要求:(1)根据资料一,利用波特五力模型对康华制药所处化学药品制造业的五种竞争力进行分析。
(2)根据资料二,指出康华制药在公司治理方面存在的不妥之处,并说明理由。
(3)根据资料二,分析康华制药中长期发展的三个阶段所属发展战略的主要实现途径。判断各个发展阶段分别属于密集型战略中的何种细分战略类型,并简要说明理由。指出在康华制药三个不同发展阶段中可能采用的组织结构类型,并简要分析理由。
(4)根据资料三,列出康华制药收购美国A公司可能带来的主要风险,并简述风险的内容。

甲公司是以煤炭生产、经营为主业,以铁路运输、煤制油为产业延伸的大型现代化企业。按照多元化发展的思路,甲公司现已在非煤领域形成太阳能、生物制药、房地产开发互补产业。下列属于该公司总体战略的有()。
A公司是全球大型家电第一品牌,1984年成立于我国青岛。创业以来,A公司坚持以用户需求为中心的创新体系驱动企业持续健康发展,从一家资不抵债、濒临倒闭的集体小厂发展成为全球最大的家用电器制造商之一。A公司在其国际化经营过程中,为了获得国外优秀的先进技术以及管理经验,该公司在东京、洛杉矶等地建立全资子公司,成立研发中心用于产品的研发。同时,该公司1996年在印尼设立第一家海外工厂,到2002年A公司已经在全球设立了十余家工厂,并且在当地从事生产经营活动。随着电子商务的发展,A公司有效运用因特网等现代营销方式与客户进行交流,根据当地消费者的需求制造本土化的产品,在最短的时间内将根据顾客的个性化需求设计生产的产品交到顾客手中,其价格甚至低于市场的平均价格,又由于有一流的技术和服务作保证,从而使得A公司在国际市场上获得了极大的市场占有率。A公司的理念是市场需要什么样的产品,我们就开发什么样的产品。产品质量和服务是品牌的两大基石,A公司在海外继续发扬在国内成功的服务理念,力争比当地的同行做得更好。例如在美国,美国A贸易公司创新性地开设了24小时免费服务电话,美国公司一般是1分钟以内接电话,而美国A贸易公司要求员工在5秒以内接听电话,使A公司的服务变成了美誉。要求:(1)判断A公司进入国外市场的主要模式是哪种?并简述其优缺点。(2)分析A公司的国际化经营的战略类型。
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