如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？ -题库考试答案搜索网

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？

问答题

2022-11-24 06:32

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正确答案

（1）对研究方法的评价：要注重对研究方法（手段、模型）的评价，以判断其预测临床安全性价值的大小。
（2）对实验结果的评价：应围绕实验目的（毒性靶器官、安全范围、提示临床检测指标）来进行。
（3）注意全面理解实验室检查结果变化的统计学意义与临床意义的关系，有统计学意义的结果，不一定有临床意义。反之也相关。要结合相关参数临床上合实验室参考范围等综合考虑。

试题解析

标签：海洋生物制药

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按照评价对象及范围的分类，海洋经济效益可分为海洋（）经济效益、海洋（）经济效益和海洋（）经济效益。

什么是生物多样性？海洋生物多样性面临什么威胁？

我国的海洋生物种类约占全世界海洋生物总种数的＿，数量占＿。（）

下列没有“回声定位”本领的海洋生物是（）。

试论海洋新药的临床前研究及临床试验。

海洋新药临床前评价的主要内容？

新药临床前评价研究的内容不包括

专用于新药临床前安全性评价的法规是（）。

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？

新药临床前安全性评价过程中，动物实验大多采用的给药途径（）

海洋生物新药临床前评价的基本要求是？

简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。