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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取

多选题
2021-07-17 18:15
A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用和召回药品
C、对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
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正确答案
A|B|C|E

试题解析

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,应当
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有(  )。
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当(  )。
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生 的药品不良反应处置的说法,正确的是
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于 药品不良反应报告法定主体的是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是B药品零售企业
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为()
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