首页/ 题库 / [问答题]对生产物料购入的要求是什么?的答案

对生产物料购入的要求是什么?

问答题
2021-12-26 19:26
查看答案

正确答案

(1)物料应购自符合药品注册要求的生产商,应有对主要物料生产商进行质量审计或评估的系统。
(2)物料必须从质量管理部门批准的供应商处采购,应尽可能直接向生产商购买。
(3)物料供应商应相对固定,改变物料供应商应按书面规程对新的供应商进行质量审计或评估,改变主要物料供应商还应对新的供应商进行现场审计,并需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。


试题解析

相关题目
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
电费财务管理的要求是什么?
药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容
开办药品生产企业须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的谈法,错误的是
药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是()
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
经药事管理与药物治疗学委员会审核批准()
绝缘用品中的手套、靴子的日常管理与使用要求是什么?
药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是()
GMP对生产区排水设施的要求是什么?
对生产物料购入的要求是什么?
对购进物料的管理要求是什么?
药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么?
物料留样的要求是什么?
流动人口计划生育管理服务的要求是什么?
对物料回料装置的要求是什么?
药品监督管理中的药事组织管理的内容是
药品监督管理中的药事组织的监督管理包括( )。
我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( )
我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及
广告位招租WX:84302438

免费的网站请分享给朋友吧