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根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料

多选题
2022-11-24 06:29
A、应符合药品标准
B、应符合包装材料标准
C、应符合生物制品规程
D、不得对药品的质量产生不良影响
E、应制定购人、储存、发放、使用管理制度
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《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是( )。
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料
根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
《药品生产质量管理规范》规定,需与其他药品生产区域严格分开的是
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期
()是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件,是《药品生产质量管理规范》中最关键.最根本的因素之一。
按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应至少保存至药品有效期后( )
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根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()
为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
按照《药品生产质量管理规范》规定:批生产记录应保存至药品有效期后( )。
A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范
《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
规范药品生产过程的质量管理规范是
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()
根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括
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