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[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）的答案
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《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）
多选题
2022-11-24 06:29
A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B、具有适当的资质并经培训合格的人员
C、具有正确的原辅料、包装材料和标签
D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E、降低药品发运过程中的质量风险
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试题解析
标签：
药事管理
医院药学(医学高级)
感兴趣题目
根据 《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的
根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料
根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是
新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按( )
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的日期
主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（ ）。
（）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。
相关题目
根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合
药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容
主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（）
《药品生产质量管理规范》（1998年版）共几章几条，何时施行？
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？
为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
要遵守《药品生产质量管理规范》的生产企业是（）
《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
按照《药品生产质量管理规范》规定：批生产记录应保存至药品有效期后( )。
A．药品生产质量管理规范 B．药品经营质量管理规范
《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。
《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有
《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）
规范药品生产过程的质量管理规范是
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