规范药品生产过程的质量管理规范是

《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料

根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。

《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是

《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）与室外大气的静压差应

新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按( )

（）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。

按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应至少保存至药品有效期后（ ）

调度应按规定及时上报安全生产信息，下达（）指令并跟踪落实、做好记录。