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根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()

多选题
2021-12-30 01:07
A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名
B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年
D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年
E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年
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正确答案
A| B| C| E

试题解析

感兴趣题目
根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是( )。
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料
根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按
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《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应按( )
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主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是(  )。
()是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件,是《药品生产质量管理规范》中最关键.最根本的因素之一。
按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应至少保存至药品有效期后( )
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根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
按照《药品生产质量管理规范》规定:批生产记录应保存至药品有效期后( )。
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()
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