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[单选题]应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的的答案
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应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
单选题
2022-11-24 06:29
A、国家食品药品监督管理局
B、省级(食品)药品监督管理局
C、药品委托生产的委托方
D、药品委托生产的受托方
E、省级医药行业管理部门
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D
试题解析
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根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）
根据 《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（ ）。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是
新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的日期
（）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。
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要遵守《药品生产质量管理规范》的生产企业是（）
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根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
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