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药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。

填空题
2022-04-21 10:26
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正确答案
GMP认证证书

试题解析

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《药品生产质量管理规范》规定,洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时( )。
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()
根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是( )。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。
《药品生产质量管理规范》规定,需与其他药品生产区域严格分开的是
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是(  )。
()是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件,是《药品生产质量管理规范》中最关键.最根本的因素之一。
2015年11月,原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,规定“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月,该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》,明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底,广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知,规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围,并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后,可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是
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药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )报告。
()是药品销售方在从药品生产方手中购得药物开始就取得了所购药品的所有权,意味着药品的所有利益机会和可能的损失风险都与药品生产企业没有任何关系。
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当(  )。
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()
在生产领域,物流中的流是与生产过程中的工艺流程相适应的
按照现行法规,外商投资企业的注册资本,应当与生产经营的规模、范围相适应,投资总额为3000万美元以上,注册资本占投资总额的最低比例为( )。
社会的()就是与一定的生产力发展水平相适应的生产关系的总和。
药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容
国家整洽执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中,不符合药品监管法律法规规定的是
开办药品生产企业须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的谈法,错误的是
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
无菌药品生产工作服及其质量应当与()的要求及操作区的()级别相适应。
生产中药饮片,应当选用与药品性质相适的包装材料和容器,包装不符合规定的中药饮片()?
药品生产监督管理是指()依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。
申请食品添加剂生产许可,应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的()。
药品委托生产的受托方
管理与生产力、社会化大生产相联系的属性是()。
由于微观领域收入分配由生产条件分配所决定,收入分配的调节应当与生产条件的分配调节相结合起来,以下各项做法中不符合着个原则的是?()
药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。
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