首页/ 题库 / [单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制的答案

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是________。

单选题
2021-07-28 12:42
A、申请、受理
B、现场检查
C、飞行检查
D、审批与发现
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正确答案
C

试题解析

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由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施
为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责的是()
国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围,错误的是
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是(  )。
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由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是(  )。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是________。
药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理?
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
开办药品生产企业须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的谈法,错误的是
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()
病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件()
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
通过GMP认证的企业,国家食品药品监督管理局如何监督?
药品生产企业对上报的()进行变更的,应当及时报药品监督管理部门备案。
药品生产监督管理是指()依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。
生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责的是()
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是
下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )
第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是(  )
生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
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