《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（ ）。

根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料

根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是

新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的日期

（）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。

按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应至少保存至药品有效期后（ ）