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监督检查时,(食品)药品监督管理部门可以依法查阅或者要求生产企业提供()有关情况和材料:

多选题
2021-12-27 23:46
A、企业生产运行情况和质量管理情况
B、医疗器械生产企业接受监督检查及整改落实情况
C、不合格医疗器械被通告后的整改情况
D、企业资金运行及利税
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A| B| C

试题解析

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食品生产企业未依法召回食品的,县级以上人民政府食品药品监督管理部门可以责令其()
县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照()的规定,发放食品生产经营相关许可。
县级以上人民政府食品药品监督管理部门进行食品抽样检验,应当向食品生产经营者购买抽取的()。
食品生产经营者未依照《食品安全法》有关规定召回或者停止经营的,县级以上人民政府食品药品监督管理部门可以()。
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,除
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。
信贷从业人员资格考试在岗人员同时符合以下()条件的可免考。
甲乙丙丁四人欲参加期货从业人员资格考试,其中不能参加期货从业人员资格考试的是()。
甲乙丙丁四人欲参加期货从业人员资格考试,其中不能参加期货从业人员资格考试的是( )。
主要负责审定考试科目、考试大纲和试题,会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是()
2015年11月,原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,规定“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月,该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》,明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底,广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知,规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围,并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后,可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是
A市药品监督管理部门执法人员在例行检查时,发现该县镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。当执法人员质问店主为何非法经营人用药品时,店主称为了方便当地群众看病用药。执法人员立即作出立案处理,并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。不属于药品范畴的是(  )
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企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起()个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地( )食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在( )内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
《道路运输从业人员管理规定》中规定,国家对道路运输从业人员实行从业资格考试制度
会计从业资格管理机构应当在考试结束后及时公布考试结果,通知考试通过人员在考试结果公布之日起()个月内,到指定的会计从业资格管理机构领取会计从业资格证书。
发证部门未按规定程序组织和审核发证,或者发证部门为对考试机构严格监督管理影响特种设备作业人员的考试质量的,由()发证部门责令整改。
药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查,发现该 企业存在下列经营行为,其中,符合药品经营质量管理规范的是
有下列情形之一的,有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是()
根据《期货从业人员管理办法》规定,()负责组织从业资格考试。
期货从业人员自律管理的具体办法,包括从业资格考试、从业资格注册和公示、执业行为准则、后续职业培训、执业检查、纪律惩戒和申诉等,由协会制订,报中国证监会核准。()
(食品)药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的,应当自注销之日起()个工作日内通知工商行政管理部门,并向社会公布。
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
监督检查时,(食品)药品监督管理部门可以依法查阅或者要求生产企业提供()有关情况和材料:
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款
医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()下罚款。
()药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
违反《食品安全法》的规定,食品生产经营者生产经营添加药品的食品,尚不构成犯罪的,县级以上人民政府食品药品监督管理部门可以采取的措施包括?()
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