首页/ 题库 / [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地的答案

医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()下罚款。

单选题
2021-12-30 13:47
A、1000元以上5000元以下
B、5000元以上1万元以下
C、1万元以上1万5千元以下
D、5000元以上2万元以下
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正确答案
D

试题解析

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企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起()个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是( )。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写( )向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满( ),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )年;
医疗器械实行产品备案注册管理,境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证.
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在( )内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
在一次法律知识竞赛中,甲机关20人参加竞赛,平均分是80分,乙机关30人参加竞赛,平均分是70分,请问两个机关参加竞赛的人的总平均分是多少?(  )

已经取得经营许可证的企业变更危险化学品储存设施、注册地址的,应当自变更之日起20个工作日内提交的材料包括( )。

下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些?
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是()
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不小于()平方米,门店不得自行采购医疗器械,应由总部统一配送。
医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()下罚款。
从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。
变更仓库地址的,应当同时提交变更后仓库地址的()。
下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()
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