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[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知的答案
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医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
单选题
2021-12-26 03:08
A、立即
B、3个工作日
C、7个工作日
D、15个工作日
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D
试题解析
标签：
医疗器械、保健食品和化妆品的管理
药事管理与法规
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《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责是（）
药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（）罚款
医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（）下罚款。
从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。
根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品调剂，说法错误的是
根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医疗机构处方调剂说法错误的是
《医疗机构药事管理暂行规定》对医疗机构处方调剂规定包括（ ）。
食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经哪个部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买（）。
医疗器械使用单位不得购进和使用（）的医疗器械。
依据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构临床药师人员配置
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当
食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，将医疗器械经营企业分为不同的类别，其中管理最严格的是（ ）。
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根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行（ ）管理。
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根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括（）
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甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业（）以上学历或（）以上技术职称。
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违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，有下列哪些行为的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。（）
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病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件（）
医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。
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