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甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业()以上学历或()以上技术职称。

未知题
2021-12-26 20:33
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本科;中级

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下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()
甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业()以上学历或()以上技术职称。
《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照()中规定(管理类别、分类代号)名称确定。
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
申请第二类、第三类医疗器械注册,满足那些条件的可以免予注册检测()。
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不小于()平方米,门店不得自行采购医疗器械,应由总部统一配送。
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,除
从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。
开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。
医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.
第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限()
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“不索取和非法收受患者财物;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成;不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销”体现了哪项基本行为规范()。
不索取和非法收受患者财物;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成;不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销”体现了哪项基本行为规范()
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企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起()个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是( )。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地( )食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满( ),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是( )
医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )年;
医疗器械实行产品备案注册管理,境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证.
根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第二类医疗器械实行( )管理。
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在( )内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是(  )。
经营(销售)医疗器械产品需具备什么资格?
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依 据是
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第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为()
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