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[多选题]医疗器械实行产品备案注册管理,境内第三类的答案
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医疗器械实行产品备案注册管理,境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证.
多选题
2021-07-17 18:54
A、国家食品药品监督管理总局B=省级食品药品监督管理部门C=市级食品药品监督管理部门D=区县级食品药品监督管理部门
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A
试题解析
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下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品()
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款
医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()下罚款。
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()月内,申请重新注册。
医疗器械产品注册证书有效期()年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()个月内,申请重新注册。
医疗器械注册证书有效期()年。
医疗器械产品注册证书有效期是( )
医疗器械产品注册证书有效期是
开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。
我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于()医疗器械。
医疗器械广告应当经()审查批准;未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴
医疗器械广告应当经()审查批准;未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。
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医疗机构发布中医医疗广告,应当经( )审查批准;未经审查批准,不得发布。
食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是( )。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地( )食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。
医疗器械产品注册证书的有效期为( )
下列属于国产第二类医疗器械注册证书编号的是( )
医疗器械实行产品备案注册管理,境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证.
根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第二类医疗器械实行( )管理。
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是( )。
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是
有关医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是
根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依 据是
境内医疗器械的注册证格式为()
进口医疗器械的注册证格式为()
香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为()
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为()
下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()
甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业()以上学历或()以上技术职称。
某医疗器械注册号为沪食药监(准)字2005第1010012,说明该产品()。
申请第二类、第三类医疗器械注册,满足那些条件的可以免予注册检测()。
下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品()
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