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毒理学安全性评价第二阶段的试验包括（）

单选题

2021-12-28 05:57

A、A.蓄积试验，亚慢性毒性试验
B、B.蓄积试验，急性毒性试验
C、C.局部毒性试验，亚慢性毒性试验
D、D.急性毒性试验，致突变试验
E、E.蓄积试验，致突变试验

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正确答案

E

试题解析

标签：卫生毒理学概述职业卫生主治医师

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某单位委托对一新型食品添加剂进行二阶段毒理学安全性鉴定。急性经口毒性试验结果表明，其一次最大耐受剂量>5000mg／kg，属无毒类。现进入第二阶段试验要判定该化学物质的TFAl00+S9结果为阳性，需两次独立重复实验的回变菌落数均应等于或大于（）。

某单位委托对一新型食品添加剂进行二阶段毒理学安全性鉴定。急性经口毒性试验结果表明，其一次最大耐受剂量>5000mg／kg，属无毒类。现进入第二阶段试验要判定该化学物质的TA100+S9结果为阳性，需两次独立重复实验的回变菌落数均应等于或大于（）。

通常仅直接考虑药物毒性的结果,为药物安全性评价和其他常规需要提供毒理学信息指( )

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段（）

（　　）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）

职业安全卫生制度的保护范围包括（）。

职位评价需要运用多种学科的理论和方法，如现代数学、工时研究、劳动心理学劳动卫生学、人机工程学和（）等。

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

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