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[单选题]新药技术转让应在( )。的答案
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新药技术转让应在( )。
单选题
2022-01-14 16:49
A、获得新药证书后申请
B、新药正式生产后进行申请
C、新药获得批准文号后进行
D、新药试行标准转正后申请
E、新药Ⅲ期临床试验后开始申请
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D
试题解析
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
新药技术转让和药品生产技术转让,受到的限制更多的是()?
新药技术转让应在( )。
接受新药技术转让的企业不得
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得
内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。
在田赛比赛中,技术官员应在成绩单上签字。
根据《钢管满堂支架预压技术规程》(JGJ/T1940-2009),支架预压应在()后进行。
在解决客户投诉时,技术人员应在接到投诉后()小时内上门处理。
以天然产物研究和开发新药的技术难点包括()
技术交底应在施工方案编制完成后,相关工程开始施工前进行。
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
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商业银行办理再贴现时,应在票据上做成转让背书,在背书栏加盖()。
甲制药厂组织参观乙制药厂实验室时,甲厂一名技术人员暗中提取了实验室中的一种溶液样品。回到甲厂后,该技术人员与他人一起分析了溶液的成分,得出了乙厂新开发的一种药品的配方,甲厂迅速根据此配方推出了一种新药。乙厂在市场上见到这种新药十分震惊,经调查查清了其中原委,遂向人民法院提起诉讼,要求甲厂赔偿损失,并停止生产这种药品。以下说法正确的是哪项?
新药的药理学研究是指研究新药的()、药动及毒性。
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
施工技术资料的编制要求和移交期限应在()中做出明确规定。
某广告说:“某新药治疗1000名上呼吸道感染,其中950名在5天内症状消失,从而认为,这种新药治疗上呼吸道感染有奇效”,此结论()
起重机械改造的施工单位,应在验收后()日内将有关技术资料移交使用单位。
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()
申请人在银行汇票申请书上注明“不得转让”字样的,出票行应在银行汇票()注明。
《公路工程技术标准》规定,当平曲线半径小于()时,应在曲线上设置超高。
楼宇(访客)对讲系统通话传输的技术指标中,主通道和应答通道的带宽应在:()。
分析一种新药与常规用药的疗效时,计算χ
2
=4.72,P<0.05。且新药有效率比常规药高,故可认为()
已转让信用证如办理出口押汇,客户信用等级应在()级以上。
新技术研究开发阶段,在职研发人员的工资应在()中列支。
企业转让国债应在国债()确认利息收入的实现。
新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包括:()
在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是
新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
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