首页/ 题库 / [单选题]化学药品和生物制品说明书规格书写要求,说的答案

化学药品和生物制品说明书规格书写要求,说法错误的是(  )

单选题
2022-05-25 15:32
A、规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量
B、生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量
C、表示方法一般按照中国药典要求规范书写
D、有两种以上规格的可以不分别列出
查看答案

正确答案
D

试题解析

考查:药品说明书的格式和书写要求

规格:(1)化学药品和治疗用生物制品指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。表示方法一般按照中国药典要求规范书写,有两种以上规格的应当分别列出。(2)中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书。(3)化学药品非处方药指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量、含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分效价(或含量)及装量(或冻干制剂的复溶体积),计量单位必须以中文表示。每一说明书只能写一种规格。(4)中成药非处方药应与药品标准一致。数字以阿拉伯数字表示,计量单位必须以汉字表示。每一说明书只能写一种规格。(5)预防用生物制品应明确该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。



感兴趣题目
根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法正确的有( )
根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[2019]12号),以下关于执业药师职业资格考试新规定的说法,错误的是(  )
根据《执业药师注册管理暂行办法》,执业药师欲变更执业地区,应当()
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()
有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是()
化学药品和生物制品说明书规格书写要求,说法错误的是(  )
第 29 题 《执业药师资格制度暂行规定》要求,执业药师的执业范围为(  )
依照《执业药师资格制度暂行规定》规定,没有要求配备执业药师的单位是( )。
《医疗机构药事管理规定》,有关医疗机构药学部门药品采购、保管、养护说法错误的是()
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是(  )。
2015年11月,原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,规定“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月,该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》,明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底,广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知,规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围,并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后,可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是
《处方管理办法》对药师的资质、权利和()提出了明确的要求,如要求药师对处方进行检查,对处方具有()与监督权,药师在发出药品时要进行用药交代。
相关题目
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有关药品名称的说法,错误的是
在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是(  )。
关于申请注册执业药师条件的说法,错误的是(  )。
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】一项中说明的是(  )。
有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()
关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是
在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品 标签管理的说法,错误的是
药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于此 履行的程序和要求的说法,正确的是
根据所学专业,药师可分为西药师、中药师、执业药师和临床药师
根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,误的是错
国家整洽执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中,不符合药品监管法律法规规定的是
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
有关药品说明书和标签的说法,错误的是()
根据《医疗机构药事管理规定》,下列说法中,错误的是()
依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
根据《医疗机构药事管理规定》,有关医疗机构药品调剂,说法错误的是
《中国执业药师职业道德准则及适用指导》要求广大执业药师在执业过程中( )。
广告位招租WX:84302438

免费的网站请分享给朋友吧